试验表明,绿茶中的一种提取物——表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)具有降低慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者体内白血病细胞数量的临床作用。该研究由美国梅奥诊所的研究人员完成,并在美国临床肿瘤学会年会上公布。
这是梅奥诊所一系列关于EGCG在CLL中作用研究的最新数据。梅奥诊所在8年前首次通过体外试验发现EGCG可以降低CLL患者白血病细胞的存活率。此次二期临床试验是在一期试验成功的基础上进行的,进一步验证了EGCG的临床活性。
“尽管只有在三期比较试验后才能判断EGCG是否能延缓CLL的进展,但我们在许多患者身上观察到的结果证明,EGCG具有一定的临床活性,可以用来稳定这种白血病,对延缓病情进展有潜在作用。”梅奥诊所血液病专家泰特·沙纳菲尔特说。
“这些研究提出了这样一种看法,即像EGCG这样的营养素作为癌症预防剂应当进行研究。”首次试验EGCG在CLL细胞中作用的血液研究员尼尔·凯博士说,“通过无毒化学物来延缓癌症生长的治疗方法是值得肿瘤学研究的,特别是对于需要观察的癌症,如CLL。”
研究人员警告,EGCG并不是化疗的替代品。梅奥诊所研究的患者均处于疾病早期阶段,属于无症状CLL患者,这些患者在疾病进展前不需要治疗。绿茶提取物由美国全国癌症研究所(NCI)提供。
CLL是一种白血病和淋巴瘤混杂的血癌,其进展情况可通过血液和骨髓中白血病细胞的数量以及淋巴结肿大情况进行衡量。在2009年《临床肿瘤学》杂志上发表的一期研究中,有三分之一患者血液淋巴细胞(白血病细胞)计数下降,多数患者增大的淋巴结减小了50%以上。
在一期研究最大剂量的基础上,研究人员在另外36名患者中进行了二期研究。结果对采用同样剂量的36名患者以及一期的6名患者(共42名)使用EGCG的效果进行了评估。从完成研究的41名患者中得到的结果表明,31%患者的血液白血病细胞计数有持续20%的减少;在淋巴结增大的患者中,69%的患者淋巴结缩小50%以上。从白血病细胞计数减少和淋巴结缩小的证据来看,69%的患者对EGCG有生物学反应。
由于研究EGCG的患者属于不需要治疗的病人,研究人员严格评估了其副作用。大多数治疗药物报告的副作用级别在3级以上,但这次研究人员报告的副作用为1级和2级。虽然许多患者出现了短暂的1级或2级副作用,但经过6个月治疗后,有3人出现了3级副作用。“总的来说,大多数患者对轻微的副作用耐受较好。”沙纳菲尔特说。
“没有三期临床试验,我们还不能推荐CLL患者使用EGCG,但对于那些想服用者来说,可以咨询他们的肿瘤学专家,另外还需要通过实验室测试进行适当的监测。”研究者说。