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学术索引

两种血友病最新治疗用药在华同时上市

2023年5月26日,辉瑞公司的两种血友病治疗用药贝赋(重组人凝血因子IX)和任捷(重组人凝血因子VIII)在中国同时上市。血友病是一种罕见病,患者因缺乏凝血因子而出血,严重时可致残或死亡。中国约10万患者,但漏诊率高达90%。新药采用基因重组技术,不含人血或动物蛋白,降低了感染风险,为甲型和乙型血友病患者提供了安全有效的治疗方案,有望改善患者生活质量。...

2013-05-31 412 0

辉瑞和强生退出后,礼来Solanezumab成为阿尔茨海默病最后的希望

2012年8月,辉瑞和强生宣布其阿尔茨海默病药物bapineuzumab III期临床试验失败,终止开发。礼来的solanezumab成为最后希望,预计9月底公布结果。Solanezumab靶向β-淀粉样蛋白单体,旨在清除大脑斑块。若成功,年销售额可达70亿美元,但分析师认为成功率不足20%。礼来面临专利到期压力,solanezumab成败至关重要。此外,百特的Gammagard也在III期试验中。阿尔茨海默病药物研发充满挑战,但一旦突破将改变治疗格局。...

2012-08-16 230 0

阿尔茨海默病新药Dimebon III期临床试验失败

阿尔茨海默病新药Dimebon在III期临床试验中失败,未达到任何疗效终点。该药曾因早期俄罗斯研究显示显著效果而备受期待,但作用机制不清、数据可信度存疑。此次失败导致Medivation股价暴跌,辉瑞也受波及。文章回顾了Dimebon的研发历程、试验结果及对AD药物开发的启示。...

2010-09-09 126 3

阿尔茨海默症候选药物Dimebon三期临床试验失败

辉瑞与Medivation联合宣布阿尔茨海默症候选药物Dimebon三期临床试验失败,未能改善认知功能。该药曾在小规模试验中显示潜力,但大规模研究未达终点,导致Medivation股价暴跌。此次失败凸显神经退行性疾病药物研发的挑战,全球患者数量持续增长,新药开发仍任重道远。...

2010-03-06 22 0

辉瑞Exubera启示录:前无坦途,后有追兵

本文深入分析了辉瑞吸入式胰岛素Exubera上市后的销售困境,指出其面临疗效未证实、肺安全检测繁琐、不能完全替代注射、长期安全性数据缺乏、价格高昂等障碍。文章从广告策略、医生抵制、设计缺陷、市场预期失误等多角度剖析失败原因,并总结辉瑞在决策中的六大失误,包括过度依赖市场预测、忽视专家意见、过早推出不成熟产品等。最后提及辉瑞为证明长期安全性进行的临床试验,但数据有限,难以打消疑虑。...

2007-10-05 196 0

辉瑞将推出新型减肥药NOX-B11

辉瑞公司获得德国瑙克森公司开发的减肥物质NOX-B11专利,计划2007年推出新型减肥药。NOX-B11通过阻隔葛莱林激素传递抑制食欲,动物实验显示体重减轻10%。该人造有机物分子具有抗体样功能,无化学排斥反应,可大规模生产,预计带来上亿美元收入。...

2006-10-13 317 0

辉瑞与Monogram公司联合推广HIV共受体趋化性检测法

辉瑞与Monogram公司联合推广HIV共受体趋化性检测法,该检测可识别病毒使用的共受体类型,指导CCR5拮抗剂治疗。研究显示80-85%初治患者为R5嗜性病毒,而经治患者中降至50-60%。该合作旨在全球推广检测,优化个体化治疗。...

2006-07-02 181 0

辉瑞与Monogram公司全球推广HIV共受体趋化性检测法

辉瑞与Monogram公司联合宣布全球推广HIV共受体趋化性检测法。该检测可鉴别病毒使用的共受体类型(CCR5或CXCR4),指导CCR5拮抗剂治疗。研究表明80%-85%新诊断患者为CCR5趋向性病毒,而经治患者中降至50%-60%。辉瑞的CCR5拮抗剂处于III期试验,双方将扩大合作以优化个体化治疗。...

2006-06-08 240 0

FDA批准辉瑞抗癌新药舒尼替尼上市

FDA批准辉瑞公司抗癌新药舒尼替尼(SUTENT)上市,该药能同时治疗胃肠道间质肿瘤和晚期肾细胞癌,通过抑制肿瘤血管生成发挥作用。临床试验显示其可延缓肿瘤生长并缩小尺寸,常见副作用包括腹泻、皮肤变色等。FDA采用优先审批,审批时间不足6个月。...

2006-02-13 246 0

可吸入式胰岛素在美国获批上市

美国FDA批准可吸入式胰岛素Exubera上市,为糖尿病患者提供无针治疗新选择。该药物由辉瑞与法国公司联合研发,通过喷雾器吸入干粉胰岛素,临床显示与注射等效且起效更快。适用于惧怕注射的患者,但哮喘和吸烟者禁用。预计年销售额可达10亿美元,标志着糖尿病治疗进入无针时代。...

2006-01-30 223 0

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