美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了美国辉瑞公司的抗癌新药舒尼替尼(商品名:SUTENT)上市。该药物同时用于治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC),这是FDA首次批准一种药物同时治疗两种不同癌症。
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等靶点,阻断肿瘤血管生成,从而切断肿瘤的血液和养分供应,达到抑制肿瘤生长和缩小的效果。临床试验显示,舒尼替尼能显著延缓GIST患者的疾病进展,并缩小RCC患者的肿瘤尺寸。
常见副作用包括腹泻、皮肤变色、口腔炎、虚弱和味觉改变。FDA对舒尼替尼采用了优先审批程序,审批时间不到6个月。在正式批准前,FDA已与辉瑞合作,允许未参加临床试验的患者使用该药。目前,美国已有超过1700名癌症患者正在服用舒尼替尼。