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FDA批准辉瑞抗癌新药舒尼替尼上市

2006-02-13 09:18 未知 未知 阅读 0
核心摘要: FDA批准辉瑞抗癌新药舒尼替尼上市,用于治疗胃肠道间质肿瘤和晚期肾细胞癌。该药通过抑制VEGFR和PDGFR等靶点阻断肿瘤血管生成,临床试验显示能显著延缓疾病进展并缩小肿瘤。常见副作用包括腹泻、皮肤变色等。FDA采用优先审批程序,审批时间不到6个月。

美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了美国辉瑞公司的抗癌新药舒尼替尼(商品名:SUTENT)上市。该药物同时用于治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC),这是FDA首次批准一种药物同时治疗两种不同癌症。

舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等靶点,阻断肿瘤血管生成,从而切断肿瘤的血液和养分供应,达到抑制肿瘤生长和缩小的效果。临床试验显示,舒尼替尼能显著延缓GIST患者的疾病进展,并缩小RCC患者的肿瘤尺寸。

常见副作用包括腹泻、皮肤变色、口腔炎、虚弱和味觉改变。FDA对舒尼替尼采用了优先审批程序,审批时间不到6个月。在正式批准前,FDA已与辉瑞合作,允许未参加临床试验的患者使用该药。目前,美国已有超过1700名癌症患者正在服用舒尼替尼。

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