医疗相关 食药监总局首次暂停进口两款医疗器械产品
2017年12月14日,国家食品药品监管总局首次通过境外生产现场检查,暂停进口英国百赛公司的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品,以及徕卡公司的HER-2检测试剂盒。原因是百赛公司产品以未注册的组合包形式销售,徕卡公司原材料供应商变更未申报。此举旨在防控进口医疗器械风险,保障公众安全,体现了中国对进口医疗器械监管的严格执法和国际协作。...
2017年12月14日,国家食品药品监管总局首次通过境外生产现场检查,暂停进口英国百赛公司的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品,以及徕卡公司的HER-2检测试剂盒。原因是百赛公司产品以未注册的组合包形式销售,徕卡公司原材料供应商变更未申报。此举旨在防控进口医疗器械风险,保障公众安全,体现了中国对进口医疗器械监管的严格执法和国际协作。...
本文探讨了远程医疗的概念、发展历程及其在中国的机遇。远程医疗通过计算机和通信技术实现远距离诊断,在美国已发展多年。中国医疗资源分布不均,远程医疗市场空间巨大。文章分析了远程专科医疗、电子病历联网、远程处方药和远程支付等四个具体机遇,指出资本布局的关键领域。...
本文分析了美国医院破产潮的原因,包括医疗费用高企和移动医疗冲击,并探讨了中国民营医院的发展现状、挑战与政策支持。文章指出,投资医院需谨慎,但中国人口红利和政策红利为民营医院提供了巨大机遇。...
本文分析了美国医院破产的现状与原因,包括医疗费用高企、移动医疗冲击等,并探讨了中国民营医院投资的机遇与挑战。尽管美国案例警示风险,但中国政策支持和社会需求为投资者提供了巨大空间。文章强调投资医院需注意长周期、低流动性等风险,建议投资者谨慎评估。...
本文探讨智能医疗时代的机遇与挑战,涵盖大数据平台建设、商业保险在医疗支付中的作用,以及医疗数据三权分置与区块链技术的应用前景。文章指出,智能决策辅助系统已提升基层医疗水平,商业保险可提高报销比例并积累有效数据,而数据三权分置和区块链技术将解决数据共享与隐私保护问题。...
中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案今日正式实施。该制度允许医疗器械注册申请人单独申请注册证后委托生产,打破产品注册与生产许可捆绑模式。试点范围包括境内第二、三类医疗器械,旨在优化资源配置、促进创新、对接国际规则。文章详细解读了四项改革内容、试点范围、监管措施及申请流程,为相关企业提供政策指导。...
国家卫计委连续发文推动医学影像、检验、血液净化、病理中心等成为独立医疗机构,并新增康复医疗中心等。政策鼓励社会办医,导致县级以上医院相关科室面临合并或削弱。浙江、四川等地已出现医院检验科与第三方合作成立区域检验中心的案例。国产医疗器械巨头如迈瑞也积极参与,与医院共建标准化实验室。这一趋势将深刻改变医疗市场格局,影响相关科室和医械营销模式。...
本文探讨了医药电商面临的政策挑战及其未来发展方向,强调了在监管与创新之间找到平衡的重要性,并提出了多种应对策略。...
本文探讨了我国医疗器械产业从高端走向普惠的发展路径。文章指出,人民健康是民族昌盛的重要标志,先进医疗器械是医疗卫生体系的核心支撑。我国通过政策规划和科研投入,推动医疗器械国产化和创新,但与国际先进水平仍有差距。未来需以临床需求为导向,突破核心技术,促进数字化、智能化发展,实现国产化、高端化、品牌化、国际化目标。...
本文深入分析了中国独立医学检验(ICL)市场的发展历程、政策环境、主要企业竞争格局及未来趋势。从1994年金域检验率先探索外包服务起步,到2016年市场规模达96亿元,年复合增长率42%。政策方面,2009年《医学检验所基本标准》等文件逐步放开,推动行业扩张。四大龙头金域、迪安、达安、艾迪康占据75%市场份额,通过并购整合实现规模效应。文章还探讨了产业链上下游协同趋势,为读者呈现ICL市场的全貌。...
澳大利亚加文医学研究所和新南威尔士大学的最...
世界卫生组织发布首份《基本诊断清单》,包含...
国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行...
本文探讨了我国医疗信息化建设的发展方向,包...
纤维蛋白单体(FM)是血栓形成的早期标志物,在...
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