2006年,法国赛诺菲-安万特公司研发的一款名为Acomplia(通用名:Rimonabant)的减肥药获得欧盟批准,并在英国率先上市。这款药物通过作用于人体内源性大麻素系统,调节食欲、体重、新陈代谢和能量消耗,从而帮助肥胖患者减轻体重。临床研究显示,服用Acomplia一年内,最多可减去体重的10%,同时还能改善血糖、胆固醇和甘油三酯水平,并对戒烟有一定帮助。
Acomplia的作用机制:它是首个针对人体内源性大麻素系统(endocannabinoid system)的药物。该系统在调节食欲、能量平衡和代谢中起关键作用。通过阻断大麻素受体CB1,Acomplia能够减少食欲、增加能量消耗,并改善胰岛素敏感性。
在超过6000名参与者的欧美临床试验中,约25%的患者在一年后体重减轻超过10%,超过50%的患者减轻超过5%,腰围平均缩小6-7厘米。此外,血糖、胆固醇和甘油三酯水平显著改善,高密度脂蛋白(好胆固醇)上升8%-9%。这些数据表明,Acomplia不仅对减肥有效,还可能降低心血管疾病风险。
英国是首个推出Acomplia的国家,每颗药丸定价1.97英镑,一个月疗程费用约55.20英镑。据估计,英国约20%的人口(约1000万人)符合治疗条件,但该药仍需英国国家健康和临床研究所(NICE)批准才能广泛应用。目前,Acomplia被批准用于治疗肥胖以及与超重相关的疾病,如2型糖尿病。
该药将于2006年晚些时候在丹麦、德国、芬兰和挪威等国家推出,并等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计年底前可在美国上市。市场分析师预测,Acomplia的全球年销售额可能高达30亿美元。
值得注意的是,Acomplia虽然对戒烟有潜在效果,但目前仅以减肥药的名义上市。其戒烟适应症仍在研究中。赛诺菲-安万特公司表示,将继续探索该药物的其他治疗潜力。