据《THE MEDICAL NEWS》报道，BioSante制药公司（NASDAQ：BPAX）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿产品开发办公室已将其黑色素瘤疫苗指定为孤儿药，用于治疗IIb至IV期黑色素瘤。

黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌，起源于黑色素细胞，具有高度侵袭性和转移性。孤儿药法案旨在鼓励开发针对影响少于20万美国人的罕见病治疗药物。获得孤儿药资格后，BioSante将享有税收抵免、FDA费用减免以及获批后7年的市场独占权。

这是BioSante癌症疫苗组合中第四个获得孤儿药资格的疫苗，此前其胰腺癌、急性髓细胞性白血病和慢性粒细胞白血病疫苗已获此认定。BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示：“我们将继续与美国约翰霍普金斯悉尼金梅尔综合癌症中心合作，推进疫苗组合的研发。目前正在进行针对白血病、乳腺癌、胰腺癌等癌症的临床试验，并期待近期公布胰腺癌的研究结果。”

据估计，2010年美国有超过68,000人被诊断为黑色素瘤，其中8,700人死于该病。黑色素瘤更常见于高加索人群，尤其在阳光充足地区，但任何群体均可发病，包括频繁使用晒黑沙龙者。早期诊断的黑色素瘤几乎100%可治愈，但若延误治疗，肿瘤可进展并转移至其他器官，导致治疗困难甚至死亡。尽管黑色素瘤并非最常见的皮肤癌，但其致死率最高。