自2005年易瑞沙(吉非替尼)在中国上市以来,肺癌靶向治疗开启了新纪元。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌约占80%。由于早期症状隐匿,多数患者确诊时已处于局部晚期或发生转移,约70%的患者失去手术机会。传统放化疗疗效有限且毒副作用显著,而靶向药物通过特异性抑制肿瘤驱动基因(如表皮生长因子受体突变),实现了精准治疗,显著延长了患者生存期并改善生活质量。
易瑞沙作为首个肺癌靶向药物,在中国注册试验中显示,经一至两次化疗失败后二、三线使用,27%的患者肿瘤缓解,中位生存期超过10个月,远优于传统二线化疗药物多西紫杉醇(缓解率5.5-6.7%,中位生存期5.7-7.5个月)。其口服给药、每日一次的便利性及较低的全身性毒副反应(如皮肤反应和腹泻),使患者可居家治疗,部分患者甚至重返工作岗位。
多项国际临床研究证实,易瑞沙对亚洲人群具有显著疗效,这与其EGFR突变率高相关。中国专家积极参与全球合作,如INTEREST研究和IPASS研究(易瑞沙泛亚洲研究),后者是全球首个由亚洲专家主导的靶向药物一线治疗非小细胞肺癌的临床试验,标志着中国肺癌研究登上国际舞台。
肺癌与吸烟密切相关,中国每年消耗约1.7万亿支香烟,吸烟导致的死亡位居主要死因第四位。阿斯利康作为全球领先制药公司,致力于肺癌靶向药物的研发与推广,其无锡生产基地于2001年投产,在中国拥有约2000名员工。