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美国FDA批准辉瑞抗癌新药Sutent上市,同时治疗两种癌症

2006-01-29 21:00 泉水 生物行 阅读 0
核心摘要: 美国FDA批准辉瑞抗癌新药Sutent(舒尼替尼)上市,该药可同时治疗胃肠道间质肿瘤和晚期肾细胞癌,是首个获批用于两种癌症的药物。Sutent通过抑制VEGFR和PDGFR等激酶,阻断肿瘤血管生成和细胞增殖。临床试验显示其能显著延缓疾病进展并缩小肿瘤。常见副作用包括腹泻、皮肤变色等。FDA采用优先审批,不到6个月即批准。

美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了辉瑞公司开发的抗癌新药Sutent(舒尼替尼)上市。该药物具有双重抗癌作用,既能治疗胃肠道间质肿瘤(GIST),又能抑制晚期肾细胞癌(RCC)。这是FDA首次批准一种药物同时用于治疗两种不同类型的癌症。

Sutent是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断肿瘤血管生成和直接抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。具体机制上,它抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等激酶,从而阻止肿瘤细胞获得生长所需的血液和养分。临床试验表明,Sutent能显著延缓GIST患者的疾病进展,并缩小RCC患者的肿瘤尺寸。

常见副作用包括腹泻、皮肤变色、口腔炎、虚弱和味觉改变。FDA对Sutent采用了优先审批程序,审批时间不到6个月。在正式批准前,FDA已与辉瑞合作,允许未参加临床试验的患者通过扩展使用计划获得该药。据FDA透露,目前美国已有超过1700名癌症患者正在服用Sutent。

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