实验室近年来研制出的有代表性的新药 丹参多酚酸盐:新药研究国家重点实验室研制成功的丹参多酚酸盐及注射用丹参多酚酸盐,以丹参乙酸镁为主要成分,是丹参治疗心血管疾病的有效成分。丹参多酚酸盐及注射用丹参多酚酸盐运用了指纹图谱技术对药材、原料药和制剂进行全面质量控制。经过临床前药理学研究和临床试验证明,证明丹参多酚酸盐对于冠心病、心绞痛疗效显著而确切,病人使用安全,显著优于现有的丹参注射剂。2005年5月25日,丹参多酚酸盐和注射用丹参多酚酸盐的新药注册申请经国家食品药品监督管理局批准,获得了新药证书和生产批文。 希普林:希普林是在成功开发治疗老年性痴呆症新药双益平(石杉碱甲)的基础上,新药研究国家重点实验室研制的新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂。希普林是石杉碱甲的衍生物,正与瑞士德彪公司合作进行全球性开发,已在欧洲完成Ⅱ期临床试验。同石杉碱甲相比,希普林对于老年性痴呆症病人具有疗效高、作用时间长、毒性低的特征。希普林已申请了PCT,中国、日本、美国和欧洲专利,其中中国和美国专利已授权。希普林有望成为我国拥有自主知识产权的、真正意义上走向国际的第一个新药。 实验室备忘录 新药研究国家重点实验室作为世界银行“重点学科发展项目”的一个子项目于1988年通过由国家计委组织的专家论证,获世界银行批准;1990年10月经中国科学院批准对外开放,并被遴选为世界银行“重点学科发展项目”的一个示范实验室。使实验室的总体装备水平处于国内领先地位,部分设备达到国际先进水平。1995年6月完成实验室建设并通过国家验收。 实验室研究方向是创新药物的应用基础研究。实验室以我国特有的中草药和天然产物为主要研究对象,综合运用化学和生物学两大学科的最新理论和实验技术,研究发现可能开发成为新药的先导化合物,并开展相关的基础理论研究。实验室已成为我国新药研究和开发事业中高层次人才的培养基地。 (责任编辑:泉水) |