成瘾障碍 FDA专家组否决MDMA辅助治疗创伤后应激障碍(PTSD)的申请:安全性与疗效争议再
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的独立咨询委员会以压倒性多数投票反对批准MDMA(亚甲二氧甲基苯丙胺)作为创伤后应激障碍(PTSD)的辅助治疗药物。专家组主要基于临床试验数据中存在的严重方法学缺陷、盲法失效风险以及潜在的心血管安全性担忧,认为目前的证据不足以支持其临床获批。这一决定为迷幻药辅助心理治疗的商业化进程蒙上了阴影,凸显了监管机构在评估新型神经精神药物时对严谨科学证据的高标准要求。...